内容简介：

药品有技术的、经济的、法律的管理，而技术经济的管理必须由法律的手段去约束，否则就会造成混乱，比如药品的价格问题就是其中一例。最新的《中华人民共和国药品管理法》就是对药品研究、生产、批销、医疗用药、药品广告、价格，以及药品的监督管理予以法律的规定，明确法律责任，违法必究。
为配合该法的宣传、贯彻、实施，全国人大法工委经济法室和国家药品监督管理局共同编写的《中华人民共和国药品管理法释解及颖难问题解答》，全国人大法工委经济法室、药品监督管理全书编委会编写了《最新中华人民共和国药品管理法与药品管理实务全书》。
该书最大特点：把医药业务与管理制度及法律责任衔接明确起来，是一部全新的、最权威、最准确的工具书和培训教材。

发行对象：药品监督管理局、中医药管理局、卫生局、卫生防疫站、妇幼保健站、医院、制药厂、医药经销单位、医科院校、工商管理局、物价管理部门、招标办、法律部门。


详细目录：

第一篇 《药品管理法》及释义
第二篇 药品生产企业管理制度及法律责任
第一章 药品生产企业开办审批制度
第二章 药品生产企业的质量管理和认证制度
第三章 GMP对制药企业机构与人员的制度要求
第四章 GMP对制药企业厂房与设施的要求
第五章 GMP对制药企业设备的技术要求
第六章 GMP对制药企业物料管理的要求
第七章 GMP对制药企业卫生管理的要求
第八章 GMP对制药企业验证要求
第九章 GMP对制药企业验证文件的要求
第十章 GMP对制药企业生产管理要求
第十一章 GMP对制药企业质量管理的要求
第十二章 GMP对制药企业销售、收回药品的要求
第十三章 GMP对制药企业药品不良反应制度要求
第十四章 GMP对制药企业自检的要求
第十五章 药品生产企业的法律责任

第三篇 药品经营企业管理制度及法律责任
第一章 药品经营企业的开办审批制度

第二章 医药商品经营质量管理制度
第一节 医药商品经营质量管理规范和制度
第二节 《医药商品质量管理规范》内容简介
第三节 零售企业经营质量管理制度
第四节 处方药与非处方药的管理制度
第五节 基本医疗保险定点药店的管理制度

第三章 医药商品经营的其他制度
第一节 国家对药品经营企业的质量检验制度
第二节 国家对药品经营企业的质量管理验收制度
第三节 药品批发企业药品经营和养护制度
第四节 对药品零售企业的人员和销售要求
第五节 药品经营企业商品入库、出库、储存的要求

第四章 药品的采购制度
第五章 药品经营企业的法律责任

第四篇 医疗机构药剂管理制度及法律责任
第一章 医疗机构药剂管理制度概述
第二章 医疗机构药剂质量管理标准和质量问题
第三章 医疗机构药剂效期的管理制度和方法
第四章 医疗机构药剂处方和调剂管理制度和方法
第五章 医疗机构药剂采购保管制度和方法
第六章 医疗机构药剂质量检验制度和方法
第七章 医疗机构违反药剂管理制度的法律责任

第五篇 药品管理组织制度及法律责任
第一章 药品管理体制机构及其职能
第二章 国家新药管理制度及实务
第三章 医药行业标准及药品标准管理制度
第四章 国家对特殊药品的管理制度和法律责任
第五章 药品不良反应监测、淘汰、禁止制度
第六章 国家基本药物制度和分类管理制度
第七章 药品进出口和行政保护制度
第八章 违反药品管理制度的法律责任

第六篇 药品包装管理制度及法律责任
第一章 药品包装管理制度和方法
第二章 违反包装管理制度的法律责任

第七篇 药品价格、广告管理制度及法律责任
第一章 药品价格管理及法律责任
第一节 药品价格管理制度和药品价格制定方法
第二节 1996年-2001年2月药品价格管理主要法规介绍
第三节 《中华人民共和国价格法》与药品价格管理制度
第四节 药品价格监督管理与违法法律责任

第八篇 药品监督制度及法律责任
附录
附录一 建国以来——2001年2月现行医药法律法规、文件
附录二 国家基本医疗保险药品目录
附录三 执业药师资格考试大纲

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