21世纪科学技术高速发展，制药行业在全球范围内展开了激烈的竞争。我国加入WTO在即，制药行业面临与世界全面接轨的来酷现实，为从根本上改变我国制药企业管理水平落后等状况，缩小与世界同行之间的差距，我们特意编写此书。
本书就如何实现制药企业管理的现代化、科学化、规范化、法制化进行了详尽论述，系统介绍了制药行业生产科技水平的提高，运用方法和最新的现代化管理方式。阐述了高质量新药开发研究与生产、国内外最新领导思维创新与发展方法。是制药企业进行GMP认证，加强药品生产管理和药品监督力度、完善药品生产管理体制、保证药品生产质量、强化药品营销的实用工具书。
本书编委会由中国工程院、北京大学、第四军医大学等数十位制药研究专家组成，内容新颖、权威，堪称新世纪制药企业的实用百科全书。
本书销售对象：
制药企业厂长、经理
制药企业工程技术人员
制药企业、专业院校图书馆
药品生产经营等相关单位
医药行业培训中心
各医院药剂所、配制中心 



基础部分
第一编 药品与药物
第一章 药品
第二章 药物
第三章 中药
第四章 西药

 

第二编 药事管理与立法
第一章 药事管理基本知识
第二章 药事管理的组织机构
第三章 药事立法
第四章 国外药事管理借鉴

第三编 药品管理
第一章 药品生产管理
第二章 药品经营管理
第三章 药品进出口管理
第四章 药品使用管理
第五章 特殊药品的管理

第四编 药品监督
第一章 药品监督概论
第二章 药品监督检验
第三章 药品监督的主要内容
第四章 违反药品监督管理的法律责任

生产部分

第一编 制药厂基本建设
第一章 制药厂厂址的合理选择与厂区布置
第二章 现代制药厂厂房建设规范
第三章 制药厂车间布置

第二编 制药厂设备与物料
第一章 制药厂设备概论
第二章 制药厂设备分述
第三章 制药厂物料

第三编 制药厂生产卫生与生产工艺规范
第一章 药品生产区卫生概论
第二章 药品生产卫生分论

第四编 制药厂基层生产管理
第一章 制药厂药品生产管理基础知识
第二章 制药厂药品生产过程组织
第三章 制药厂药品生产管理规程
第四章 制药厂药品生产劳动组织管理
第五章 网络技术在制药厂药品生产管理中的应用

第五编 制药厂制药工程及药物新技术
第一章 制药工程绪论
第二章 制药工程流程

第六编 制药厂药品生产检验
第一章 制药厂药品生产检验概述
第二章 药品检验仪器设备管理
第三章 药品检验程序
第四章 药品检验数据处理
第五章 药品检验安全与“三废”管理

 

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